珍视明回应滴眼液抽检事件:初步认为不合格与运输温度、摆放方式相关
9月6日晚间,珍视明(江西)药业股份有限公司召开媒体线上沟通会,就妥布霉素地塞米松滴眼液抽检不合格事件作出说明。企业初步判断,产品性状、粒度指标不达标,与运输环节温度条件、产品放置方式存在高度关联。
珍视明特别澄清,国家药监局通告将珍视明与青山利康药业一并通报,合计23个批次不符合规定,涉及性状、粒度、无菌项目。但根据药监附件名单,珍视明10个不合格批次仅存在性状、粒度不达标,不存在无菌不合格问题。
此前报道:
红星资本局9月6日消息,国家药监局9月4日发布的《关于37批次不符合规定药品的通告》显示,经5家药品检验机构检验,共13家企业生产的37批次药品不符合规定。
其中,珍视明(江西)药业股份有限公司(简称“珍视明药业”)生产的共10批次妥布霉素地塞米松滴眼液被检出不符合规定,不符合规定项目涉及性状、粒度和无菌。
▲截图自国家药监局通告
据了解,涉事品种妥布霉素地塞米松滴眼液为处方药,由妥布霉素和地塞米松两种活性成分组成。妥布霉素和地塞米松两种成分的联合使用,可以同时针对多种眼部细菌感染和炎症反应进行治疗,在眼科临床中应用广泛。
资料显示,妥布霉素地塞米松滴眼液原研为诺华旗下爱尔康,截至目前国内共有9家药企获批,还包括齐鲁制药、兴齐眼药、恒瑞医药等。
国家药监局指出,对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。该局要求相关省级药品监督管理部门组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。
红星资本局注意到,珍视明药业为老牌眼药企业,位于江西抚州,前身为 “抚州制药厂”,始建于1968年,2024年完成股份制改造,正式成立珍视明(江西)药业股份有限公司,主营眼科药品及眼健康消费品。企业官网显示,珍视明药业拥有超过80款产品,拥有滴眼液为主的药品批文52个。
天眼查显示,康恩贝(600572.SH)是珍视明药业的第一大股东,持股比例约29.32%。据康恩贝2026年半年报,上半年珍视明药业实现营业收入、净利润分别为3.65亿元、5900.84万元,分别同比下滑0.19%、5.10%。今年6月,康恩贝在投资者互动平台披露,珍视明已完成股份制改造,后续将根据外部监管环境和资本市场进展,择机启动IPO相关工作。
根据通告,青山利康药业多批次妥布霉素地塞米松滴眼液也被检出不符合规定。青山利康药业创建于2001年,专注于肾病与危重症治疗领域,公司旗下产品类别包括血液净化类、非血液净化类、医械产品等。
9月6日,红星资本局分别拨打珍视明药业与青山利康药业的公开电话,截至发稿未获接通。
来源:每日经济新闻、红星新闻
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